企業がISO 9001を取得するには、いくつかのステップを踏んで、品質管理システム（QMS）を構築し、ISO認証機関による審査を受ける必要があります。
企業がISO 9001を取得する際には、以下のステップと日程感を考慮する必要があります。
認証プロセス全体には、通常6ケ月から1年程度がかかりますが、組織の規模や現在の品質管理システムの状況によって異なります。
日程感（合計で８ケ月～1年程度が一般的なスケジュール）
- 準備期間：3～6ケ月（現状評価～計画立案～QMSの構築）
現状の評価と計画立案（1～2ケ月）
品質管理システム（QMS）の構築・整備（2～4ケ月） - 運用期間：3～5ケ月（社内トレーニングとQMS運用開始～内部監査）
従業員の社内教育とトレーニング（1～2ケ月）
QMSの運用開始と記録の維持（2～3ケ月） - 審査期間：2～3ケ月（第一・第二段階の審査）
内部監査の実施（1ケ月）
マネジメントレビュー（1～2週間）
認証機関による審査（1～2ケ月）
1. 現状の評価と計画立案（1～2ケ月）
目的：自社の品質管理システム（QMS）がISO 9001要求事項にどれだけ適合してるか確認する。
活動：・現状の品質管理体制を評価し、そのギャップを特定する（ギャップ分析）。
・ギャップを無くす為の計画を立案し、そのスケジュールを設定する。
・推進するプロジェクトチームを編成し、リーダーを任命する。
補足：全社的な協力体制を構築する為、トップマネジメントの積極的な関与も重要。
2. 品質管理システム（QMS）の構築・整備（2～4ケ月）
目的：ISO 9001の規格に沿った 自社独自の品質管理システム（QMS）を構築する。
具体的には、文書化された手順やプロセスの作成、品質方針の策定、役割分担などを含む。
活動：・品質方針と品質目標の策定。
・必要な手順書、規程、記録などの文書を作成。
・プロセスの明確化と標準化。必要に応じて業務プロセスの変更や改善を行なう。
補足：文書化作業は時間が掛かるため、専任の担当者を置くと効率的。
3. 従業員の社内教育とトレーニング（1～2ケ月）
目的：QMSの内容やISO 9001の意図（目的と運用方法）を従業員に理解させ、役割に応じたトレ
ーニングを実施する。 ISO 9001は従業員の識を高める教育が不可欠。
活動：・ISO 9001の基本概念やQMSの運用手順に関する研修を実施。
・部門ごとの役割や責任を周知。
補足：従業員の理解が不十分だと運用が形骸化する恐れがあるため、継続的な教育が重要。
4. QMSの運用開始と記録の維持（2～3ケ月）
目的：構築したQMSを実際に運用し、業務の改善に役立てていきます。
また、規格に沿った手順で各プロセスが運用されているかどうか、必要な記録を保持する。
活動：・計画に基づいてQMSを運用。
・必要な記録を保持し、審査に備える。
・日常業務で発生する課題を把握し、是正措置を講じる。
5. 内部監査の実施（1ケ月）
目的：認証を受ける前に内部監査を行ない、自社のQMSがISO 9001の要求を満たしているか、
改善点がないか確認する。内部監査を通じて改善が必要な点を洗い出し是正措置を講じる。
活動：・内部監査員を養成し、内部監査を実施。
・不適合や改善点を特定し、是正措置を実施。
6. マネジメントレビュー（1～2週間）
目的：経営層がQMSの有効性を確認し必要な改善を検討する「マネジメントレビュー」を行なう。
これによりシステムが適切に運用され、目標達成に向けて改善が進んでいるかを確認する。
活動：・内部監査結果や運用記録を元にレビュー。
・必要な改善措置を指示。
補足：トップマネジメントが積極的に関与し、具体的な指示を出す事が重要。
7. 認証機関による審査（1～2ケ月）
目的：ISO認証機関に審査を依頼します。審査は通常、2段階で行われる。
活動：・第1段階審査（文書審査）：QMSの文書や記録がISO 9001に沿っているかを確認。
・第2段階審査（現場審査）：実際の業務がQMSに従って運用されているか現場確認する。
・審査の結果、是正や不適合指摘された場合は迅速に是正し、再審査を受ける。
8. ISO 9001認証の取得
審査に合格すると、ISO 9001の認証を取得できます。
取得後も品質管理システムの維持と改善を続ける必要があり、通常1年毎のフォローアップ審査や3年毎の更新審査が行なわれる。
9. 運用の継続と継続的な改善（継続的）
目的：ISO 9001は一度取得したら終わりではなく、継続的な改善が求められる。
定期的に内部監査やマネジメントレビューを実施し、QMSの維持と改善を継続させて行く。
活動：
・1年毎のサーベイランス審査（フォローアップ審査）に対応。
・業務の変化に応じてQMSを改善。
・認証は3年毎に更新審査が必要。